向内部审核局申请
所有pi和研究人员必须遵守 调查员手册（HRP-103）．
使用以下工具并了解IRB审查的类型，以指导您完成申请过程。在获得最初的IRB批准后，PI负责管理IRB协议。
所有的投稿表格都可以在快栗网上找到。任何问题都可以直接联系我们的IRB团队。请提供您的IRB ID号和PI名称，以便我们更好地帮助您。
Kuali IRB教学材料
- Kuali马萨诸塞大学波士顿分校IRB用户手册（pdf）
- 如何浏览遗产研究（pdf）
- 如何确定您的研究是否有到期日期并需要续签（pdf）
快阿里教学视频（YouTube）
- 创建新的IRB协议（HRP-211） （3:23）
- 如何提交修改（HRP-213） (1:52)
- 如何提交续订（HRP-212） （2:03）
- 如何关闭您的协议 合- 212)(1)
- 如何回应IRB (51)
- 如何驾驭遗产研究 (因为)
- 2022年秋季协议更新 (51) 选择完全在线建立调查员协议
快力快速提示-故障排除提示
Kuali Research -知识库-与Kuali Research中的协议模块相关的通用文档
表格和模板
从2022年3月21日（周一）开始，在酷我网上创建新的研究申请，提交类型选择IRB申请（基本研究信息）表（HRP-211）。同样的表格用于豁免请求，并且不需要指明豁免请求或IRB审查类型。
所有提交给IRB的新研究都需要以下文件：方案（研究者研究计划）和任何相关的研究文件（如知情同意书、调查工具、招募材料）。以Word格式提交相关文件。研究人员应该使用协议模板HRP-503（无论是在Word中还是完全在Kuali中构建）来起草他们的研究者协议。所有的研究文件（同意书、数据收集工具、招募材料等）将继续作为研究员上传到酷我的附件。
- 使用此Word模板（或完全在Kuali中构建）
- Consent_Form_template_5.15.24
- Consent_Form_recording_form_7.28.22.doc
- Assent_Form_sample_7.28.22.doc
- HIPAA豁免请求
在获得IRB的初步批准后，PI负责向IRB提交修改、更新、请求关闭和报告其研究事件。欲了解更多信息，请访问我们的网页管理IRB协议。
对外部IRB请求的依赖
- 从2022年3月21日星期一开始，可以通过创建新研究并选择外部依赖请求（表格HRP-811）作为提交类型，将依赖外部IRB审查研究的请求提交给UMass Boston IRB。在向马萨诸塞大学波士顿分校学术审查委员会提交申请之前，研究人员应与外部学术审查委员会确认他们愿意担任审查委员会。IRB工作人员将审查请求并协助执行信赖协议。信赖协议通常仅限于非豁免的人类研究（有一些例外，例如IRB审查有限的豁免类别）。
调查员手册和HRPP计划
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研究者手册（HRP-103）“一站式服务”，指导研究者完成与马萨诸塞大学波士顿分校进行人体研究相关的政策和程序。
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调查员手册-附录（HRP-103a）补充调查员手册的额外指导和要求。
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人类研究保护计划（HRPP）计划（HRP-101）概述了麻省大学波士顿分校HRPP的任务和组成部分。
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调查人员计划对位于欧盟成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登和瑞士的个人进行涉及“个人数据”的研究，需要了解这些额外的欧盟一般数据保护条例。我们感谢布朗大学伦理委员会与我们分享这一资源。
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使用SONA系统招募参与者的调查人员需要了解这些额外的审查和考虑因素。我们感谢UMass Lowell IRB与我们分享SONA指南。
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如果您有任何问题，请通过umbehs@umb.edu与环境健康与安全办公室（OEHS）联系。
IRB检查表、工作表和sop
IRB检查表、工作表和标准操作程序（sop）被IRB用于制定监管决策。这些工具使研究人员能够深入了解IRB在协议中审查的内容。研究人员不需要填写这些文件。仅供参考。
清单:
- 放弃更改同意程序核对表（HRP-410）
- 放弃书面同意书核对表（HRP-411）
- 囚犯清单（HRP-415）
- 儿童检查表（HRP-416）
- 成年人缺乏决策能力检查表（HRP-417）
- HIPAA放弃授权清单（HRP-441）
工作表:
- 人体研究测定工作表（HRP-310）
- 业务确定工作表（HRP-311）
- 豁免判定工作表（HRP-312）
- 快速审核工作表（HRP-313）
- 批准标准工作表（HRP-314）
- 同意标准工作表（HRP-314a）
- 广告工作表（HRP-315）
- 付款工作表（HRP-316）
- 附加联邦机构标准工作表（HRP-318）
- 有限IRB审查和广泛同意工作表（HRP-319）注意:这个机构不实行广泛的同意
- 信息项目审查（HRP-321）
- FERPA合规工作表（HRP-331）
- 保密证书工作表（HRP-333）
标准作业程式:
你的学习需要什么样的复习？
阅读下面的内容，了解豁免审查、加速审查和全面审查之间的区别。研究人员自己不能决定IRB审查的类型——只有IRB可以做出决定。在进行人体研究之前，需要正式的IRB批准（或豁免决定）。
*美国东部时间下午5点后收到的作品将被视为下一个工作日的作品已收到 假期/校园闭包）. IRB全年运作。为了容纳所有申请人，提交的材料将被排队。
豁免:
某些类别的人类研究不受监管，但需要IRB的初步审查。在获得最初的豁免决定后，并不总是需要进行IRB审查和批准。
一些新的豁免类别（例如，类别2 iii）也需要一种称为“有限IRB审查”的快速审查类型（参见有限IRB审查工作表（HRP-319））。
注：豁免人类研究与“非人类研究”活动不同。
申请截止日期：无。在滚动的基础上接受和审查。
评审时间：3周左右*
加快:
某些类别的非豁免人类研究可能有资格使用加速程序进行审查，这意味着研究可能由单个指定的IRB审查员批准，而不是由整个委员会批准。
对人类受试者构成最小风险并属于一个或多个允许的加速类别的人类研究有资格获得加速审查。
申请截止日期：无。在滚动的基础上接受和审查。
评审时间：3周左右*
完整的板:
没有资格使用加速审查程序进行审查的非豁免人体研究（例如，对参与者的风险大于最小的研究和/或研究程序不完全属于加速审查类别）必须在全体委员会召开的会议上进行审查。
申请截止日期：参见截止日期和会议
评审时间：会议后一周左右