你需要IRB审查吗？
活动必须符合机构对人类研究的定义，才属于伦理委员会的监督。使用以下两个步骤来确定您的项目是否符合人体研究的资格。总是从步骤1开始。
额外的指导:
第一步：你的项目被认为是研究吗？
研究被定义为一种系统的调查，包括研究开发、测试和评估，旨在开发或贡献可推广的知识。
如果你对以下所有问题的回答都是肯定的，你的项目就被认为是研究。转到下面的步骤2。
如果你对以下任何一个问题的回答是否定的，那么请跳到下面的结果。
- 这个活动是调查吗？调查：对事实进行彻底的调查；详细的或仔细的检查。
- 调查是否系统？（系统的：具有或涉及系统、方法或计划的。）
- 系统的调查是为了发展知识还是对知识有所贡献？设计的：用于发展或促进知识的可观察的行为。发展：为将来的贡献奠定基础。贡献：导致。知识：真理、事实、信息。)
- 系统调查的目的是发展知识还是提供一般化的知识？（可概括的：普遍或广泛适用的。）
注意:一般来说, 课堂研究项目 仅为教育目的（如学习研究方法）而设计的研究不符合研究的定义。此外，联邦法规不认为某些活动是“DHHS定义的研究”（见定义）SOP合- 001 或 HRP-101计划)。
第二步：研究是否涉及人类受试者？
人体受试者被定义为进行研究的研究者（无论是专业人员还是学生）通过干预或与个体互动获得信息或生物标本，并使用、研究或分析信息或生物标本的活着的个体；或(2)获取、使用、研究、分析或生成可识别的私人信息或可识别的生物标本。
如果你对以下所有问题的回答都是肯定的，那么这项研究涉及人类受试者。
- 研究者是在为研究收集信息还是生物标本 关于 个人生活？
- 研究者是否会使用、研究或分析通过干预（例如静脉穿刺）或与个体互动（例如调查）获得的信息或生物标本（无论标识符如何）？研究者是否会获取、使用、研究、分析或生成可识别的私人信息或可识别的生物标本（例如，二次研究用途）？
结果:
- 如果你对上述第1步和第2步的回答都是肯定的，那么你正在进行人类研究。IRB审查是必需的。
- 如果你对第一步的回答是肯定的，但对第二步的回答是否定的，那么你正在进行研究，但不是对人类进行研究。不需要IRB审查。
- 如果你对第一步的回答是NO，那么你就没有按照IRB的定义进行研究。步骤2不适用。不需要IRB审查。
请注意，“非人体研究”的活动不属于伦理委员会的监督范围，也不需要伦理委员会的审查。不要将其与“豁免”人类研究混淆，后者被认为是人类研究，需要马萨诸塞大学波士顿分校伦理委员会审查（见申请伦理委员会）。
对在马萨诸塞大学波士顿分校招募研究参与者感兴趣的非附属调查人员指南
与马萨诸塞大学波士顿分校无关的研究者（在他们的研究中没有马萨诸塞大学波士顿分校的研究合作者）经常寻求招募马萨诸塞大学波士顿分校的学生、教师和工作人员作为人类研究的参与者，并应考虑以下指导方针。
- 除非研究包括马萨诸塞大学波士顿分校的学生、教师或研究团队的工作人员，否则不需要马萨诸塞大学波士顿分校机构审查委员会（IRB）的审查。
- 为了保护人类参与者的利益，希望直接招募马萨诸塞大学波士顿分校学生、教师和工作人员的非附属研究人员应直接咨询并获得马萨诸塞大学波士顿分校相应学院、部门或办公室的事先许可。马萨诸塞大学波士顿分校IRB在这些讨论中不担任联络人。非附属研究人员应准备好提交他们自己的IRB批准（或豁免）信，IRB批准的招募方法/材料，当前的人类受试者保护培训（例如，CITI），研究的描述和基本原理，以及招聘马萨诸塞大学学生，教师或工作人员的理由。
- 希望现场招聘（例如，张贴）的非附属调查人员应咨询麻省大学波士顿分校校园事务办公室，了解其当前政策和程序。
- 在任何情况下，马萨诸塞大学波士顿分校的部门、学院和办公室可能会或可能不会决定批准他们自己的请求。他们也可以要求获得上级大学管理部门的额外许可。
使用麻省大学波士顿分校的学生广播电子邮件招募研究参与者
- 马萨诸塞大学波士顿分校不允许非附属调查人员使用马萨诸塞大学波士顿分校学生广播电子邮件（例如，EMMA招募系统）进行研究参与者招募。由于内部研究人员的大量请求，麻省大学波士顿分校市场部的限制，以及尽量减少发送给麻省大学学生的电子邮件，我们无法容纳来自非附属调查人员的请求。
相关链接
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