管理IRB协议
所有pi和研究人员必须遵守 调查员手册（HRP-103）．
现在您已经收到了您的初始IRB批准，下面是管理您的协议的步骤。
所有的投稿表格都可以在快栗网上找到。任何问题都可以直接联系IRB团队。请提供您的IRB ID号和PI名称，以便我们更好地帮助您。
修改(修改)
根据联邦法规，一旦IRB方案获得批准，对研究的任何后续更改都必须在实施之前提交给IRB并进行修改（修正案），由IRB审查和批准。如果拟议的修改改变了任何IRB批准的文件（例如，方案，知情同意书等），研究者必须提交每个文件的更新版本供IRB审查，并跟踪更改。
对于豁免研究，修改不需要提交给IRB，除非提议的更改可能影响豁免状态（例如，对受试者增加超过最小风险的更改，增加弱势群体，影响隐私和机密性，影响研究设计）。
持续检讨（续期）
根据修订后的共同规则，在2019年1月21日或之后通过快速审查最初批准的新研究将没有截止日期，也不需要任何续期（有一些例外，如司法部资助的研究）。
在2019年1月21日之前最初批准的加速研究（少数例外）仍将发布截止日期，并至少每年接受持续审查。研究者应在有效期届满前至少30天提交续期申请。
全面审查研究有一个截止日期，并至少每年进行一次持续审查（有一些例外）。研究者应在有效期届满前至少30天提交续期申请。
豁免课程不会过期，也不需要继续审查。
须呈报的新资料
pi和研究人员必须在得知事件后的5个工作日内通知IRB任何可报告的新信息。请参阅调查员手册（HRP-103），了解需要及时报告的信息项目列表(例如，表明新的或增加的风险的信息；由于研究者或研究人员的作为或不作为而未能遵守协议；违反保密规定；不符合税务审核委员会的规定或决定等)。
最后报告（要求关闭）
所有非豁免研究都需要提交最终报告（关闭请求），以便正式关闭您的IRB协议。一旦参与者登记永久结束，所有与研究相关的干预措施和与参与者的互动完成，没有获得关于受试者的额外可识别的私人信息，并且私人可识别数据的分析完成，则可以与IRB关闭协议。
调查员素质提升评估（批准后监察）
作为我们质量改进计划的米兰体育，以实现和保持人类研究保护计划（HRPP）的合规性和目标质量、效率和有效性水平，研究合规和诚信副主任将与IRB和/或ORSP研究合规人员一起遵循标准操作程序，对选定的活动研究进行季度批准后监测（PAM）。
PAM评审清单（仅限样本）
相关链接
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