受控物质
受管制物质是指拥有和使用受美国管制物质法案（CSA）管制的任何药物或化学品。美国缉毒局（DEA）执行联邦法律。受管制物质包括合成代谢类固醇、用于生产或合成受管制物质的化学品，以及对中枢神经系统具有兴奋剂、抑制剂或致幻作用、可促进滥用或生理/心理依赖的物质。由于受管制物质可能被滥用，它们的获取、储存、使用和处置都有具体的监管要求。
负责研究的副教务长为马萨诸塞大学波士顿分校监管涉及受控物质的研究制定了这项政策。由于可能被转移或滥用，受管制物质在其制造、分销、采购、储存、记录保存、转让和处置方面受到广泛的监管。本政策适用于1970年《管制物质法》所界定的管制物质。
管制物质的研究和教育政策范围
这项政策的范围仅限于监督涉及使用受管制物质的研究和教育。这包括与动物研究相关的受控物质，作为研究方案米兰体育对人类受试者施用的受控物质，以及使用受控物质进行的体外或分析研究。
调查员和相关人员的角色和职责
在研究或教育环境中使用受控物质的调查人员和相关人员有责任熟悉并遵守法规（见下文“联邦和州法规”），并遵守与受控物质有关的所有UMB要求。这包括以下责任：
**获得马萨诸塞州（SOM）许可证和药物执法管理局（DEA）注册，指定用于研究的受控物质的安全存储地址。
马萨诸塞大学波士顿分校要求，对于受控物质的研究活动，拥有UMB教员任命的人必须获得SOM研究许可证和DEA研究注册，以便在其实验室或其他研究地点采购，储存和管理受控物质。研究者不能向另一个人提供受控物质，除非他们在同一项研究中合作，并在管理受控物质用于的工作的同一协议中共同列出。这些要求的例外情况将逐案考虑。
调查员的职责
- 注册UMB受控物质监测计划，并在任何SOM受控物质许可证和DEA注册更新或更改后及时提供更新。
- 以符合联邦和州法规和UMB政策的方式采购所有受控物质。
- 将所有管制药物存放在与麻萨诸塞州执照和缉毒局登记地址相符的安全地点。
- 限制有限数量的授权人员接触受控物质，并保持授权人员日志。
- 安全维护所有记录，包括采购（如订购和采购）、配方/重组、库存、使用/管理和处置受控物质日志中的记录。
- 以负责任的方式妥善处置受控物质，使其在研究不再需要时，在其到期时，在项目结束时，在实验室退役之前以及在受控物质许可证/注册终止之前无法回收。
- 保持马萨诸塞州执照和DEA注册的最新状态，包括地址变更的事先通知（和批准）。
- 员工必须立即（一经发现）向UMB受控物质监督员报告以下任何事件：所有与受控物质相关的未解决的库存差异；
- 受管制物质可能有重大损失或被盗/转作他用；
- 不当移走受管制物质；
- 受控物质可能被干扰或篡改的任何迹象（如破损、空的或破裂的容器、破损的封条或无效*）。
- 有迹象表明同事可能因自行服用管制药物而受到损害；
- 发现放错地方或未保管的受管制物品；和
- 其他可能未遵守管制物质政策和程序的情形。
9. 任何不明原因的盗窃或重大损失必须立即按照所列的顺序报告给以下所有实体：
- UMB公共安全与安保系；
- UMB受控物质监视器
- 美国禁毒署（此报告由禁毒署受控物质监控器协助）。
- Massachusetts Department of Licensing and Regulatory Affairs的管理者（该报告将由UMB受控物质监测器协助）。
合规
负责研究的副教务长监督这项政策的遵守情况。不遵守这一政策可能会受到大学的纪律处分，暂停或终止研究，转介不合规程序，和/或大学向外部许可或公共安全部门报告。此外，不遵守马萨诸塞州和联邦管制物质法规可能导致行政处罚，民事罚款，撤销国家控制的物质许可证和/或DEA注册，以及对研究注册人的刑事起诉。
受管制物质附表
《管制物质法》所涵盖的药物和物质分为五个附表：
附表一：不可用于医疗用途。
- 附表1化合物及其化学前体被列为非法药物。
- 美国缉毒署要求使用这些物质必须提交附表I注册申请。
附表二至五：可接受的医疗用途。
- 附表二物质极有可能被滥用，造成严重的心理或身体依赖。
- 附表三-五物质的滥用可能性低于附表一或附表二所列物质。
- 美国缉毒署要求使用这些物质必须提交附表II-V注册申请。
联邦和州法规
美国司法部-禁毒署（DEA）
马萨诸塞州